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[創(chuàng )新大賽]后續報道之十五:yi qing時(shí)代中和抗體檢測備受關(guān)注,川至生物中和抗體檢測卡獲得CE認證!

發(fā)布時(shí)間:2021-06-10

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  2021年4月16日,上海川至生物新公告稱(chēng),其中和抗體檢測卡獲得CE認證;5月27日,該產(chǎn)品進(jìn)入商務(wù)部出口白名單!本次獲得CE認證SARS-CoV-2中和抗體檢測卡,采用了熒光猝滅免疫層析新技術(shù),大幅提升了產(chǎn)品的分析靈敏度,兼具了普通膠體金產(chǎn)品和熒光層析產(chǎn)品的優(yōu)點(diǎn),在現場(chǎng)實(shí)現快速肉眼判讀的同時(shí),也可采用配套的熒光分析儀實(shí)現定量。歐盟市場(chǎng)同期進(jìn)行的臨床評價(jià)結果顯示,其臨床符合率明顯優(yōu)于目前的普通膠體金產(chǎn)品和熒光層析產(chǎn)品,得到了歐盟市場(chǎng)伙伴的認可,為公司產(chǎn)品打開(kāi)國際市場(chǎng)邁出了堅實(shí)的一步。當前全球大部分國家和地區進(jìn)入后yi  qing時(shí)代,重點(diǎn)已從yi  qing爆發(fā)時(shí)的核酸檢測逐步轉向評估是否獲得免疫保護的中和抗體檢測,未來(lái)中和抗體檢測產(chǎn)品會(huì )得到更多市場(chǎng)應用。
  川至生物初創(chuàng )于2002年,致力于開(kāi)發(fā)具有獨特優(yōu)勢的創(chuàng )新體外診斷產(chǎn)品,積極推動(dòng)體外診斷試劑行業(yè)領(lǐng)域的進(jìn)步與發(fā)展,近年來(lái)在體外診斷試劑領(lǐng)域取得頗多成果。在擁有新技術(shù)的一滴血、一步法POCT快檢平臺上,相繼開(kāi)發(fā)出肌鈣蛋白/肌紅蛋白快檢卡、CRP快檢卡總抗體快檢卡等;在高靈敏膠乳比濁平臺創(chuàng )新推出肌鈣蛋白試劑盒以及抗核抗體等十余項自身抗體系列試劑盒。
  在2020年中國醫療器械大賽中上海川至生物憑借一滴血一步法ZAP快速檢測平臺(SARS-CoV-2)總抗體快檢試劑盒的研發(fā)及應用項目,榮獲IVD初創(chuàng )組三等獎以及公共衛生應急與防疫器材產(chǎn)品專(zhuān)場(chǎng)二等獎。