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抗蛋白酶3抗體lgG測定試劑盒

抗蛋白酶3抗體lgG測定試劑盒(PR3)供醫療機構用于體外半定量檢測人血清樣本中抗蛋白酶3抗體IgG,作輔助診斷用。
抗蛋白酶3抗體lgG測定試劑盒
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抗蛋白酶3抗體lgG測定試劑盒(PR3)


醫療器械注冊證編號:滬械注準20192400458


包裝說(shuō)明:


參數


【臨床試驗】

      本產(chǎn)品供醫療機構用于體外半定量檢測人血清樣本中抗蛋白酶3抗體IgG,作輔助診斷用。

      蛋白酶3(PR3)是中性粒細胞分泌的一種絲氨酸蛋白酶,分子量約為29KD。PR3是抗中性粒細胞胞質(zhì)抗體(ANCA)的主要靶抗原之一。PR3 具有廣泛的生物學(xué)活性, 當受到炎癥刺激時(shí)可以在細胞表面表達, 誘導免疫反應產(chǎn)生ANCA,ANCA與PR3 結合后產(chǎn)生病理效應,可造成血管的損傷性炎癥。

      臨床上與PR3-ANCA相關(guān)的疾病主要見(jiàn)于系統性血管炎性疾病, 如Wegener肉芽腫(WG)、結節性多動(dòng)脈炎、顯微鏡下多動(dòng)脈炎、變應性肉芽腫血管炎等。ANCA 的檢測可作為系統性血管炎的診斷指標及對病情活動(dòng)進(jìn)行評定??筆R3抗體是WG的標志性抗體,診斷WG的特異性為90%;在活動(dòng)性WG患者病變尚未影響到呼吸系統時(shí),敏感性是65%;當患者出現呼吸系統、腎臟損害時(shí)其靈敏度達90%以上;WG患者經(jīng)治療病情穩定后,該抗體濃度可下降。因此抗PR3抗體常被作為判斷療效、估計復發(fā)的指標,從而指導臨床治療。

      其他的一些疾病如系統性硬化癥、系統性紅斑狼瘡(SLE)、類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節炎、急進(jìn)性腎炎、肺腎病綜合征、IgA 腎病、鏈球菌感染后急性腎小球腎炎、紫癜性腎炎、潰瘍性結腸炎以及在腎移植和病毒性肝炎中也都有PR3-ANCA的表達。因此檢測抗PR3抗體對于這些疾病的診斷也有一定的輔助意義。[2]目前臨床上檢測抗蛋白酶3抗體主要使用免疫印跡法,酶聯(lián)免疫法等方法進(jìn)行檢測。